Come proteggere la pulizia delle apparecchiature del tunnel di sterilizzazione a calore secco

I pirogeni, riferiti principalmente ai pirogeni batterici, sono alcuni metaboliti microbici, cadaveri batterici ed endotossine. Quando i pirogeni entrano nel corpo umano, possono interrompere il sistema di regolazione immunitaria, causando una serie di sintomi come brividi, brividi, febbre, sudorazione, nausea, vomito e persino conseguenze gravi come coma, collasso e persino la morte. I disinfettanti comuni come la formaldeide e il perossido di idrogeno non possono eliminare completamente i pirogeni e, a causa della loro forte resistenza al calore, le apparecchiature di sterilizzazione a calore umido sono difficili da distruggere completamente la loro attività. Pertanto, la sterilizzazione a calore secco è diventata un metodo efficace per rimuovere i pirogeni, richiedendo apparecchiature di sterilizzazione specializzate: apparecchiature a tunnel di sterilizzazione a calore secco.

Il tunnel di sterilizzazione a calore secco è un'importante apparecchiatura di processo che svolge un ruolo cruciale in settori come quello medico e alimentare. Attraverso metodi scientifici di sterilizzazione a calore secco, è possibile garantire la sterilità e la qualità dei prodotti, garantendo la salute e la sicurezza pubblica e svolgendo un ruolo cruciale nella linea di riempimento della produzione sterile. Il suo principio di funzionamento è quello di riscaldare il contenitore con aria calda secca, ottenendo una rapida sterilizzazione e rimozione dei pirogeni. La temperatura di sterilizzazione è solitamente impostata a 160 ℃~180 ℃ per garantire che il prodotto non contenga microrganismi attivi, mentre la temperatura di rimozione dei pirogeni è solitamente compresa tra 200 ℃~350 ℃. L’appendice dell’edizione 2010 della Farmacopea cinese stabilisce che il “metodo di sterilizzazione – metodo di sterilizzazione a calore secco” richiede 250 ℃ × 45 minuti di sterilizzazione a calore secco in grado di rimuovere efficacemente le sostanze pirogene dai contenitori di imballaggio dei prodotti sterili.

Il materiale delle apparecchiature del tunnel di sterilizzazione a calore secco è solitamente l'acciaio inossidabile, che richiede che le superfici interne ed esterne della scatola siano lucidate, piatte, lisce, senza urti o graffi. La ventola utilizzata nella sezione ad alta temperatura deve essere in grado di resistere a temperature fino a 400 ℃ e l'apparecchiatura deve inoltre disporre di monitoraggio della temperatura, registrazione, stampa, allarme e altre funzioni, nonché monitoraggio della pressione del vento e funzioni di sterilizzazione online per ogni sezione.

Secondo i requisiti GMP, i tunnel di sterilizzazione a calore secco sono installati nelle aree di Grado A e anche la pulizia dell'area di lavoro deve soddisfare i requisiti di Grado 100. Per soddisfare questo requisito, i tunnel di sterilizzazione a calore secco devono essere dotati di sistemi ad alta efficienza filtri dell'aria e, a causa del loro ambiente speciale ad alta temperatura, è necessario selezionare filtri ad alta efficienza resistenti alle alte temperature. I filtri efficienti e resistenti alle alte temperature svolgono un ruolo cruciale nei tunnel di sterilizzazione a calore secco. Dopo il riscaldamento, l'aria ad alta temperatura deve passare attraverso il filtro per garantire una pulizia fino a 100 livelli e soddisfare i requisiti del processo.

L'uso di filtri ad alta temperatura e ad alta efficienza può ridurre al minimo l'inquinamento di microrganismi, particelle varie e pirogeni. Per i requisiti delle condizioni di produzione sterili, è fondamentale scegliere filtri ad alta efficienza sicuri e affidabili, resistenti alle alte temperature. In questo processo critico, i prodotti della serie FAF resistenti alle alte temperature forniscono una protezione di alta qualità per i tunnel di sterilizzazione a calore secco, garantendo la sicurezza e l'efficienza del processo di produzione.